на главную  >>  Профессионалам  >>  Протоколы процедур  >>  Контурная пластика. Новый монофазный филлер Regenyal Idea

Монофазный филлер Regenyal Idea. Клиника "ЭСТИ ЛАЙН", г. Екатеринбург

Контурная пластика - это введение под кожу специально разработанных препаратов на основе гиалуроновой кислоты. Эти препараты получили название "филлеры" от английского "fill" - наполнять, насыщать, поскольку способны естественным образом заполнять пустоты, выравнивать рельеф кожи, устранять морщины.

Основным компонентом филлеров является гиалуроновая кислота. Она присутствует в естественной форме во всех живых организмах. Молекулы гиалуроновой кислоты входят в состав кожи, суставов, крови, соединительной ткани, стекловидного тела глаза. Основная функция гиалуроновой кислоты ? связывать и удерживать в организме воду, поддерживая водный баланс. Одна молекула гиалуроновой кислоты способна связывать до 500 молекул воды. В суставах она выполняет функцию смазки суставных поверхностей, внутри глаза ? нормализации глазного давления. Гиалуроновая кислота - это "родной" компонент кожи. Именно поэтому при введении ее под кожу не возникает аллергии и каких-либо осложнений.


  Regenyal Idea - это новый материал, который содержит 25 мг/мл стабилизированной гиалуроновой кислоты, путем бактериальной биоферментации с последующим образованием поперечных связей между молекулами гиалуроновой кислоты под воздействием БДДЭ (1,4-бутандиолдиглицидэфир) и стабилизации кислоты буферным солевым раствором фосфата с pH 7,4. Стабилизированная таким образом гиалуроновая кислота обладает более длительным действием, оставаясь при этом биосовместимым и безопасным для применения. Используемая при производстве материала Regenyal Idea гиалуроновая кислота производится компанией Fidia Farmaceutici, которая является мировым лидером по технологии производства гиалуроновой кислоты и материалов Ial-System и Ial-System ACP.
Fidia Farmaceutici имеет международный патент на производство высокоочищенной гиалуроновой кислоты не содержащей остатков белка, что подтверждено Международным патентом.

  Высокая степень безопасности материала Regenyal Idea подтверждается, запатентованным методом, который обеспечивает минимальное содержание сшивающего агента БДДЭ, отсутствием посторонних примесей и гарантированную стерильность высокотехнологического производственного процесса.
Другой важной особенностью материала Regenyal Idea является его пластичность. Используются две формы гиалуроновой кислоты, имеющие разный молекулярный вес, которые активированы и сшиты в единую фазу. Полученная таким образом масса характеризуется равномерным распределением поперечных связей и наличием единой стереохимической пространственной конфигурации (благодаря наличию цепочек молекул гиалуроновой кислоты разной длины), обеспечивающей постоянные пластические свойства, что является очень ценным качеством для облегчения изменения объёма ткани. Большим достоинством продукта является его стойкость, позволяющая использовать меньшее количество БДДЭ (диглицидиловый эфир бутандиола); свойственная для продукта Regenyal Idea высокая эффективность процесса образования сетчатой структуры обеспечивает длительную высокую прочность имплантата.

Четыре основные концепции воплощенные в Regenyal Idea

"Высокая Безопасность"
Компания "Regenyal Laboratories" запатентовала метод, обеспечивающий минимальное содержание агента,BDDE осуществляющего сшивку молекул, отсутствие посторонних примесей и гарантированную стерильность высокотехнологичного производственного процесса, контролируемого на каждом этапе, что сводит к минимуму вероятность возникновения побочных эффектов.

"Пластичность и Однородность"
Используются две формы гиалуроновой кислоты, имеющие разный молекулярный вес, которые активированы и сшиты в единую фазу. Полученная таким образом масса характеризуется равномерным распределением поперечных связей и наличием единой стереохимической пространственной конфигурации (благодаря наличию цепочек молекул гиалуроновой кислоты разной длины), обеспечивающей калиброванные и постоянные пластические свойства, что является очень ценным качеством для облегчения изменения объёма ткани.

"Стойкость"
Высокая эффективность процесса образования сетчатой структуры обеспечивает длительную высокую прочность имплантата.

"Абсолютная Чистота"
Regenyal Idea препарат высокой степени чистоты. Гиалуроновая кислота, используемая в составе продукта Regenyal Idea, является той же самой кислотой, которая применяется в lAL-системе и в lAL-системе ACP - препаратах, известных своим высоким качеством.

Характеристики и свойства продукта:

ПЛАСТИЧНОСТЬ
Regenyal Idea - представляет собой монофазный, однородный гель. По своим физико-химическим свойствам препарат представляет смесь молекул ГК с низкой и высокой молекулярной массой (.ГК 2x106 и 10x106 Дальтон). Regenyal Idea обладает большей когезивностью и пластичностью, чем препараты, на 100% состоящие из цепей ГК с высокой молекулярной массой. В препарате Regenyal Idea поддерживается оптимальное распределение перекрестных связей молекул-сшивок BDDE с цепями ГК. Благодаря вышеперечисленным свойствам препарат идеально подходит для коррекции средних и глубоких морщин и складок, а также для восстановления объема и разглаживания морщин.
ДЛИТЕЛЬНОСТЬ ВОЗДЕЙСТВИЯ
Благодаря решетчатой структуре и дифференцированной плотности, Regenyal Idea эффективно противостоит распаду.
ГК 2x106 и 10x106 Дальтон,
ПЕРЕКРЕСТНЫЕ СВЯЗИ
Различная длина цепочек гиалуроновой кислоты обеспечивает создание структуры высокой сложности, устойчивой к разложению. Ретикуляция между макромолекулами гиалуроновой кислоты с формированием трехмерного пространства происходит посредством сшивающего агента (BDDE).
Монофазный филлер Regenyal Idea позволяет обеспечить постоянную плотность с равномерным распределением поперечных связей, минимизируя риски возникновения воспалительных процессов и негативных побочных реакций после процедуры, которые часто возникают при использовании материалов с непостоянной вязкостью и плотностью.
БИОСОВМЕСТИМОСТЬ
ИСПЫТАНИЯ НА БИОСОВМЕСТИМОСТЬ
- цитотоксичность в соответствии с EN ISO 10993-5:1999: продукт не является цитотоксичным
- химическая активность в коже в соответствии с EN ISO 10993-10:2002/AMD1:2006: продукт удовлетворяет требованиям испытания (химическая активность 0)
- аллергенность в соответствии с EN ISO 10993-10:2002/AMD1:2006: продукт не является аллергеном
- острая системная токсичность в соответствии с EN ISO 10993-11:2006: в продукте не выявлены признаки острой системной токсичности
- тест Эймса в соответствии с ОЭСР473: продукт не мутагенный
- ЛАЛ-тест в соответствии с Фармакопеей США 31 - Национальный формуляр 26 (USP31-NF26): <0,005 ЕЭ/мг
- гемосовместимость в соответствии с EN ISO 10993-4:2002/AMD1:2006: продукт не изменяет параметров крови
внутримышечный имплантат в соответствии с EN ISO 10993-6:2007: через 36 недель места введения препарата без воспалений и изменений дегенеративного характера. Признаки системных побочных эффектов выявлены не были.

УПРАВЛЯЕМОСТЬ
Regenyal Idea - Контроль, эффективность и легкость в применении благодаря возможности постоянной и эргономичной экструзии.
Гиалуроновая кислота имеет два различных молекулярных веса: сочетание двух модификаций ГК: 1x106 и 2x106 Дальтон, для создания молекулярной решетки с более сложной структурой. Более эффективное использование трехмерного пространства
БЕЗОПАСНОСТЬ
Regenyal Idea - Полное отсутствие пирогенов, рисков и осложнений, связанных с инъекцией.
Для производства применяется чистая гиалуроновая кислота бактериального происхождения: Международный патент гарантирует абсолютную чистоту; Содержание BDDE в Regenyal Idea меньше, чем филлерах с аналогичной вязкостью.

Зоны применения:

- Зона скул;
- Зона ниже скул;
- Носогубная зона;
- Уголки рта;
- Зона подбородка.

Показания для проведения процедуры с Regenyal idea

- Средние и глубокие морщины;
- Складки;
- Восстановление объема.

Разрешительные документы:
"Regenyal Idea" - препарат зарегистрирован, в Российской Федерации как изделие медицинского назначения для внутрикожной имплантации.
Имеет регистрационное удостоверение - ФСЗ 2010/060668 от 25 января 2010 года и Сертификат Качества ? РОСС IT.ИМ22.В01439 (срок действия с 01.02.2010 по 31.01.2011) ? 0081511
Продукция: Материал-гель для внутрикожной имплантации Regenyal Idea в пластиковом одноразовом шприце емкостью 0.6; 1.0 мл. в комплекте с упором и двумя стерильными иглами.

По вопросам стоимости и приобретения препаратов звоните по телефону: 2-780-780

Комплексное омоложение препаратом Bio – expander: Биоревитализация + Волюмизация +Ревитализация Этой весной мы дарим скидку 15%.
Подробнее

Начните свой путь к стройности прямо сейчас! Три программы коррекции фигуры избавят от лишнего! Потрясающий результат после одного курса!
Подробнее

До 15 июля стоимость контурной пластики губ препаратом Regenial Idea Lips всего 8670 руб.